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INSTRUCTOR 03

古澤 和俊

品質マネジメント構築・健康食品GMP 担当講師 / 品質カレッジ 運営代表
ISO9001審査員補 品質部門立ち上げ 健康食品GMP/HACCP SCM・監査 業務改善・DX
プロフィール
これまで一貫して品質に関する業務に従事してきました。検査業務・機器校正といった現場の実務から、品質部門のゼロからの立ち上げ、ISO9001の導入・運用・事務局、サプライヤー監査、顧客クレーム対応、マネジメントまでを幅広く経験。現在はQulio合同会社の代表として製造業を中心としたコンサルティングを行い、本サービス「産業技衃アカデミー」を運営しています。「現場で本当に使われる仕組み」を重視し、中小製造業の品質体制づくりと業務改善を支援しています。
専門領域・指導テーマ
  • 品質部門の立ち上げ(検査項目の策定・QMS文書/記録の整備・社内教育・他部署連携)
  • ISO9001 の導入・運用・事務局(品質マニュアル管理・最新版管理・内部/外部監査対応)
  • 健康食品GMP・HACCP の構築と認証対応(食品・健康食品製造の立ち上げ支援)
  • SCM(仕入れ先・委託先の管理/監査、改善活動、クレーム調査)
  • 顧客クレーム対応(原因調査・報告書作成・改善活動)と各種監査対応
  • 検査機器の校正業務、検査業務全般、現場の業務改善・効率化・DX化
主な実績

品質管理部のゼロからの立ち上げ

パッケージメーカーにて品質管理部を新設。JIS Z 0238 に準じた製品検査の発足・運用・改善、ISO9001の導入までを主任として主導(部下7名)。

製造業の立ち上げ・再構築支援

医薬部外品充填業の立ち上げ支援(GMP構築・品質業務構築)、食品メーカーの製造部門再構築・法規制対応を実施。

品質保証の標準化・グローバル対応

外資系シートメーカーで国内KPI集計・市場不具合品対応を担当。グローバル展開される約1,000件の文書関連図を作成。

多業種への業務改善・DX支援

製造業から保険ヶ歯科・レンタカー・整骨院FCまで、紙文化の脱却・在庫/配車管理のデジタル化など幅広い改善を実施。

職務経歴
2023年10月 ~ 現在
Qulio合同会社 代表社員
製造業を中心としたコンサルティング業務に従事。医薬部外品充填業・食品製造のGMP/HACCP構築支援、各種マニュアル作成、多業種の業務改善・デジタル化を手がける。産業技衃アカデミーを運営。
2021年3月 ~ 2024年4月
日本ベクトンディッキンソン株式会社(医療機器)
SCM部門の係長(部下3名)として、資材購買・仕入れ先管理、変更管理対応、文書管理責任者・教育管理責任者、ISO13485内部監査対応、業務の効率化を担当。
2019年4月 ~ 2021年2月
アディエント合同会社(自動車用シート)
品質保証部 量産管理チームのチームリーダーとして、国内KPI集計、SCM(仕入れ先の作業観察・改善活動)、市場不具合品対応、ISO/IATF/顧客審査対応サポートを担当。
2015年5月 ~ 2019年1月
押尾産業株式会社(食品パッケージ)
品質管理部を立ち上げ、主任(部下7名)として運用・改善を主導。ISO9001導入・事務局、クレーム対応、内部/外部監査対応、新製品評価を担当。製造部・営業部のサポートも並行して遂行。
2011年4月 ~ 2014年10月
東洋エアゾール工業株式会社(特殊容器充填)
原液チームで医薬品・化粧品の犚性検査・分析業務・検査機器校正を担当。その後、包装資材検査チームのチームリーダー(部下3名)として受入検査・不良資材対応・製造ライントラブル対応に従事。
保有資格・スキル
品質マネジメントISO9001 審査員補
品質手法ISO9001/ISO13485 内部監査・事務局実務
校正業務FT-IR・水分計・粘度計・屈折計・密度比重計・TOC計 ほか
ITスキルExcel/Word/PowerPoint/AI活用(業務効率化・自動化)
対応可能な支援サービス
個別コンサルティング
ISO・GMP取得コンサル
AI活用研修・デジタル化支援
セミナー・研修
オーダーメイド業務ツール開発
顧問契約
受講者へのメッセージ

品質の仕事は、立派な仕組みを作ることがゴールではなく、現場で実際に回り続けてはじめて意味を持ちます。私自身、品質部門をゼロから立ち上げ、ISO9001を導入し、多くの製造現場の改善に立ち会ってきました。その経験から言えるのは、難しい理屈よりも「無理なく続けられる工夫」が成果につながるということです。産業技衃アカデミーを通じて、皆さまの現場で本当に使える㔁質管理の知識を、できる限り実践的にお届けします。